Для того, чтобы лекарство могло быть оформлено по ускоренной процедуре, необходимо будет предоставить соответствующие обоснования.
Лекарственные препараты, имеющие особую значимость для населения, будут регистрироваться в ЕАЭС в порядке ускоренной процедуры, следует из руководства, которое было принято коллегией Евразийской экономической комиссии.
Так, согласно документу, производители смогут предоставлять обоснования для ускоренной регистрации препарата, исходя из ряда характеристик:
отсутствия альтернативных методов лечения;
способности обеспечивать контроль или лечить тяжелые формы заболеваний;
возможности предупреждать инвалидность;
снижения смертности у пациентов.
В руководстве, как отмечают в ЕЭК, используются объективные показатели оценки того, насколько препарат способен сократить период нетрудоспособности пациента или увеличить срок жизни.
По мнению специалистов, подобное решение позволить быстрее регистрировать и, соответственно, передавать пациентам лекарства, имеющие особую значимость.
